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醫藥食品設備
在藥品制造和食品的生產過程中,除了需要安全可靠的密封解決方案外,還需要避免污染物進入以及避免細菌的產生,否則后果是非常嚴重且有害的。通常醫藥食品工藝中需要花費昂貴的成本進行高頻率的在線清洗(CIP)和在線滅菌(SIP),對密封方案合作伙伴來說,避免污染源和提供長期可靠的有效密封性都非常重要。
用于這類行業的密封產品有一個共同點:有高潔凈度需求,如滿足醫藥食品行業領域中有影響力組織如FDA(美國食品藥監局)、USP VI(美國藥典),3A或EHEDG (歐洲衛生工程和設計組織)等提出的認證或特定需求等。
Garlock基于對藥品制造和食品生產過程中重點的設備和密封方案的經驗,總結和分享了對濕法造粒機、攪拌器和在線清洗工作站的典型密封應用方案。
行業:制藥用混合制粒機 -  PS-SEAL®
客戶:某醫藥設備制造商
  • 背景:
    濕法制粒是制藥工藝中最常見也是最重要的一道工序,其工藝要求主要是在一個設備中一次性完成藥粉混合、加濕、攪拌和制粒。設備運行時的狀態是各種的粉料從頂部輸入,同時添加一定量的氣態或液態的粘合劑。下旋轉攪拌和側旋轉制粒同時進行,在物料充分的混合、翻轉及碰撞后,形成穩定、符合工藝要求的產品,因此設備質量和穩定性直接影響到產品質量。目前先進的濕法制粒設備是高速混合制粒機。該設備在密封、高速和一定壓力的工況下完成制粒的各個步驟。Garlock根據對工況的理解,提出對應的密封方案,保護執行部件完成各項的工藝要求。
  • 面臨的挑戰:
    由于工藝要求攪拌槳和制粒刀的轉速使物料產生三維的運動,因此對密封部位的要求是必須承受高速的旋轉、應對三態的混合物料狀態以及承受高溫和一定的壓力。因為是生產的是藥品,因此密封的材料必須符合FDA規范要求。
  • 操作工況:
    溫度:最高的油溫可達150℃
    介質:粉料、粘合劑(酒精)、水、小分子顆粒
    壓力:0.25Mpa
    轉數:攪拌軸50-500 RPM;制粒軸300-3000 RPM
    尺寸:攪拌軸75x100x10mm;制粒軸300-3000 RPM
  • 解決方案:
    根據設備的工況,客戶在設備設計階段就指定Garlock PS-SEAL® 改性聚四氟乙烯軸封,設備在運行過程中,客戶對于該軸封的測試和使用證實其可以充分滿足如下要求:
    1、滿足醫藥行業的FDA規范要求;
    2、滿足特殊物料(藥粉小顆粒)的密封要求;
    3、滿足在干摩擦的狀態下的密封要求;
    4、滿足醫藥行業的CIP和SIP時對密封的要求;
    5、滿足在高速、高溫及承壓時的密封要求。

機械密封和編織盤根的替代品
PS-SEAL® 產品線代表著一類在高速、高壓和高溫等極端工況下還能提供可靠密方案的產品線。 磨蝕性介質和腐蝕性介質均可以被有效密封。
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PS-SEAL?高性能改性聚四氟乙烯軸封——特殊工況的解決方案
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