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醫藥食品設備
在藥品制造和食品的生產過程中,除了需要安全可靠的密封解決方案外,還需要避免污染物進入以及避免細菌的產生,否則后果是非常嚴重且有害的。通常醫藥食品工藝中需要花費昂貴的成本進行高頻率的在線清洗(CIP)和在線滅菌(SIP),對密封方案合作伙伴來說,避免污染源和提供長期可靠的有效密封性都非常重要。
用于這類行業的密封產品有一個共同點:有高潔凈度需求,如滿足醫藥食品行業領域中有影響力組織如FDA(美國食品藥監局)、USP VI(美國藥典),3A或EHEDG (歐洲衛生工程和設計組織)等提出的認證或特定需求等。
Garlock基于對藥品制造和食品生產過程中重點的設備和密封方案的經驗,總結和分享了對濕法造粒機、攪拌器和在線清洗工作站的典型密封應用方案。
設備:在線清洗 CIP/SIP 工作站
客戶:世界領先動物藥品公司
  • 背景:
    CIP(Clean In Place,在線清洗)是一種清洗方法,在不對設備進行拆解的狀態下,通過化學藥劑和水的循環沖洗,利用化學和物理的綜合效應去除和殺滅設備與管道內殘留的雜質和微生物。CIP(在線清洗)和SIP(Sterilize In Place在線滅菌) 是制藥、食品及奶制品行業中非常重要的潔凈可靠的核心工藝系統。整個過程幾乎或完全不需要操作員參與,對設備或管道進行清潔或滅菌直至達到合格標準。
    CIP對密封件要求非常高,密封材料需要高度潔凈,不會析出污染工藝的雜質。此外需要密封材料耐酸耐堿及耐受各種消毒劑,耐受100 -200 ℃的溫度范圍,一般管線采用卡箍接頭連接,密封應力較低,因此客戶希望密封件不進入到卡箍或管道內部且從成本考慮墊片能重復使用。
  • 面臨的挑戰:
    在過去幾年的運營過程中,工廠逐漸引入各種各樣的橡膠墊片材料來保證與介質的兼容性并讓每個流程合規??蛻魩齑嬷械拿恳环N墊片產品都需要經歷復雜的驗證過程,在可靠性和完整性上也碰到很多挑戰,包括:
    •蒸汽接觸 - 墊片會產生蠕變,導致密封松弛和持續泄漏。
    •礦物油接觸 - 礦物油會侵蝕橡膠密封并導致過早失效。
    •化學品接觸 - 處理不同工序中的化學品工廠不得不使用不同的橡膠材料。
  • 操作工況:
    應用位置:卡箍接頭
    溫度:-184°C到+176°C
    介質:潔凈蒸汽,礦物油,化學品
    壓力:≤6.9bar
    尺寸:1/2" 到2", ASME-BPE標準
  • 解決方案:
     客戶工廠一般都是連續一周7天每天24小時運行,任何的墊片泄漏或提前失效都是非常嚴重的質量事故。Garlock的密封解決方案可以為客戶提供更長時間的連續運行,來達到運行工廠的使用需求。此外在每次熱循環后,GYLON®材料的抗蠕變特性可確保工廠設備維護團隊不需要定期重新上緊卡箍。使用Garlock BIO-PRO®可以替代其它的橡膠和聚四氟乙烯墊片,為客戶減少復雜的庫存,避免潛在的墊片選擇錯誤。

BIO-PRO
Tri-Clamp®連接是制藥行業的標準連接。
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